FLOW福禄获中东阿联酋ESMA​认证,你我集团启动美国PMTA认证

2019-11-11 18:07:58      点击:

FLOW福禄获中东阿联酋ESMA

FLOW福禄宣布已取得阿联酋标准化与计量管理局(后称ESMA)认证,将在其境内全面开售。

作为第一个入局的中国品牌,“我国电子烟行业积累了强大的技术实力和竞争力,我们会继续以创新为支点,触达更广的消费求。”FLOW联合创始人兼CEO朱萧木表示。他还透露,FLOW的自建工厂正在针对不同海外市场需求,研发地区性的定制产品。


你我集团启动美国PMTA认证,推动品牌进入全新篇章


2019年11月6日,你我集团(YOUME GROUP)宣布旗下品牌suorin正式启动在美国的PMTA认证项目,以确保其电子烟产品可作为美国合法烟草产品进行上市销售。目前,suorin在美国的PMTA专项团队已组建完成,团队成员涵盖相关病理学专家、临床研究专家、专业研究人员、法律顾问团队等。


PMTA是什么?


PMTA(Premarket Tobacco Application),即烟草预上市申请。任何在2016年8月8日之后的ENDS(Electronic nicotine delivery system电子尼古丁传输系统)必须先取得PMTA才能够在美国市场销售。如果是在2016年8月8日之前上市的产品必须在2020年8月8日前获得PMTA认证,才可以继续售卖。   PMTA的费用是多少?


PMTA从开始到通过大约需要两年时间,项目总花费预计在2000万美元以上。   已经通过了PMTA的有哪些? 在过去长达20年的时间里,仅有IQOS和一家瑞典公司通过了PMTA。   PMTA的审查项目有哪些?


一、 申请资质 二、 基本信息 三、 描述性信息 四、 产品样本 五、 产品标签 六、 科学研究结果 七、 产品属性与生产过程 八、 体内毒理学研究 九、 HPHCS(有害成分及潜在有害成分)

为通过PMTA认证,你我集团PMTA专项团队已全面深入进行部署。如产品属性的尺寸、结构、设计、性能参数和储油仓等描述资料;优化原材料供应质量,确保正常使用条件下气溶胶排放的化学物质符合规定标准,释放物对人体安全无害;电池安全文件,证明电池在不同环境中都不会发生爆炸;优化企业生产管理流程,包括员工培训、管理监督、设计过程和控制、供应链管理、产品测试&测试标准、投诉管理、不合格产品和流程以及纠正和预防措施等。

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